蒙酸模貼膏的質量控制方法

【發明專利】  【發明專利申請】  【事務數據】

授權公告號：CN109856319B

授權公告日：2019.11.22

申  請  號：2019101327954

申  請  日：2019.02.21

同一申請的已公布的文獻號：CN109856319A

申請公布日：2019.06.07

專 利 權人：內蒙古科爾沁藥業有限公司

地      址：028000內蒙古自治區通遼市科爾沁區中心大街144號

發  明  人：伏瑩；任志福；韓曉霞；樊明月

專利代理機構：北京精金石知識產權代理有限公司11470

代  理  人：宋秀蘭

摘      要：本發明屬于藥物質量控制技術領域，提供了一種蒙酸模貼膏的質量控制方法，包括以下步驟：（1）通過顯色反應對蒙酸模貼膏進行定性分析；（2）對蒙酸模貼膏中的水楊酸甲酯進行定性分析；（3）對蒙酸模的含量進行定量分析；（4）對薄荷腦和冰片的含量進行定量分析；其中蒙酸模的含量以大黃酚計，冰片的含量以龍腦計。本發明在步驟（3）中通過聯合使用乙醇的提取和氯仿、乙醇對提取物的再次提取和溶解，提高了檢測結果的精密度；在步驟（3）中通過使用乙腈?水?乙醇的混合溶液作為流動相，提高了檢測結果的穩定性。